تشخیص HCP یا تشخیص و حذف پروتئین های سلول میزبان در محصولات نوترکیب درمانی یک اقدام ضروری است. از طرفی فرایندهای تصفیه محصول باید به طور مرتب بهینهسازی شوند تا بتوان در حد امکان HCPها را حذف یا غیرفعال کرد. سنجش HCP اطلاعات مهمی از جمله...
آمادهسازی آنتیژن HCP از سلول پستانداران، اولین گام ایجاد یک سلول پوچ (null) است. این سلول فاقد ژن بیانکننده محصول دارویی است. برای تهیه سلول پوچ دو روش وجود دارد. در روش اول میتوان از سلولهای غیرترانسفکت شده (مانند سلولهای والد) استفاده کرد که با...
اندازه گیری و سنجش HCP با استفاده از روش الایزا (ELISA) داروهای زیستی نوترکیب بخش بزرگی از فروش جهانی دارو را به خود اختصاص دادهاند. برای اطمینان از سطوح بالای ایمنی در طول آزمایشات بالینی و پس از عرضه محصول دارویی، مقررات متعددی توسط نهادهای نظارتی...
اصطلاح بیو داروها یا داروهای نوترکیب در دهه 1980 ابداع شد و به داروهای تولید شده در فرایندهای بیوتکنولوژی با استفاده از روش زیستشناسی مولکولی اشاره دارد. برخی از این داروها مانند آنتیبادیهای مونوکلونال مولکولهای خاصی را هدف قرار میدهند، به زبان ساده مانند موشک...