شرکت دانش بنیان هوراطب فارمد

25 شهریور

Posted at 15:24h in Uncategorized by
0 Likes

اندازه گیری و سنجش HCP با استفاده از روش الایزا (ELISA)   داروهای زیستی نوترکیب بخش بزرگی از فروش جهانی دارو را به خود اختصاص داده‌اند. برای اطمینان از سطوح بالای ایمنی در طول آزمایشات بالینی و پس از عرضه محصول دارویی، مقررات متعددی توسط نهادهای نظارتی...

13 مرداد

Posted at 12:26h in آلودگی محصولات دارویی با HCP by
0 Likes

در فرایند تولید محصولات دارویی نوترکیب به دلیل استفاده از سلول های میزبان یوکاریوتی و پروکاریوتی، همواره پس از تخلیص دارو یا واکسن مقداری ناخالصی پروتئینی سلول میزبان باقی میماند(Host cell protein, HCP) که در صورت بالاتر بودن مقدار آن از حد مجاز طبق قوانین...