کیت سنجش Protein A
(Protein A ELISA Kit)
شماره کاتالوگ کیت: HT-Protein A-96
معرفی محصول
کیت الایزای Protein A، اولین کیت ایرانی تولید شده با کیفیت جهانی، یک ابزار تحلیلی بسیار تخصصی است که برای شناسایی و اندازه‌گیری کمّی پروتئین A در نمونه‌های مختلف طراحی شده است. پروتئین A یک پروتئین سطحی است که به‌طور طبیعی در دیواره سلولی Staphylococcus aureus وجود دارد و توانایی اتصال به بخش Fc آنتی‌بادی‌های IgG (به ویژه از گونه‌های مختلف) را دارد. هدف اصلی این کیت، نظارت بر حضور این پروتئین به عنوان یک ناخالصی باقیمانده در فرآورده‌های بیولوژیک به ویژه آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و سایر محصولاتی است که در فرآیند خالص‌سازی خود از کروماتوگرافی افینیتی پروتئین A استفاده می‌کنند. به همین دلیل، در صنایع زیست‌دارویی و تحقیقاتی، بررسی وجود یا عدم وجود پروتئین A اهمیت زیادی دارد.
مکانیسم کارکرد کیت الایزای Protein A بر اساس الایزای ساندویچی (Sandwich ELISA) می باشد و بر اساس میزان پروتئین A در نمونه، سیگنال تولید شده افزایش یافته و در نهایت میتوان میزان این سیگنال را با سنجش نوری در طول موج 450 نانومتر بررسی کرد.
ویژگیهای کلیدی
| اساس تست | Sandwich ELISA |
| تعداد تست | 96 تست |
| کمترین حد تشخیص (LOD) | 0.08ng/mL |
| کمترین حد کمی سازی (LOQ) | 0.16ng/mL |
| زمان تست | 1 ساعت و 55 دقیقه |
| اثر هوک (Hook Effect) | بدون اثر هوک تا غلظت 100µg/mL |
| دمای نگهداری | 2-8°C |
| User-Friendly | |
| Research Use Only (RUO) | |
توضیحات
کاربردهای اصلی کیت
- در صنایع داروسازی:
- کنترل کیفیت (QC) در تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال:اطمینان از حذف پروتئین A نشت کرده از رزین کروماتوگرافی
- توسعه و بهینه‌سازی فرآیند خالص‌سازی:ارزیابی کارایی مراحل مختلف خالص‌سازی در حذف این ناخالصی
- آزمایش رهایی (Release Testing) محصول نهایی:تأیید اینکه میزان پروتئین A باقیمانده در محصول کمتر از حد مجاز تعیین‌شده (Specification) است.
- پایش سلامت رزین کروماتوگرافی:بررسی میزان نشت (Leaching) پروتئین A از رزین‌های مورد استفاده در ستون‌های کروماتوگرافی
- تحقیقات ایمنی‌شناسی:
- برای جداسازی ایمیون کمپلکس ها در تست ایمونوپرسیپیتاسیون
- برای مطالعه تعاملات پروتئین A با آنتی‌بادی‌ها
مزایای استفاده از کیت
- حساسیت بسیار بالا (High Sensitivity):قادر به تشخیص مقادیر بسیار کم (ng/mL)است.
- اختصاصی بودن (High Specificity):آنتی‌بادی‌های به کار رفته فقط با پروتئین A واکنش می‌دهند و با سایر ناخالصی‌ها تداخل ندارند.
- دقت و صحت (Accuracy & Precision): نتایج reproducible و قابل اطمینان ارائه می‌دهد.
- سریع: پروتکل کمتر از 2 ساعت طول می‌کشد و نیاز به تخصص بسیار بالا ندارد.
- مطابق با دستورالعمل‌های نظارتی (Regulatory Compliance):برای ارائه داده‌های معتبر به سازمان‌هایی مانند FDA مناسب است.
برای سفارش یا دریافت اطلاعات فنی بیشتر، با ما تماس بگیرید.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.