کاربردها

• کنترل کیفیت در تولیدات بیوفارماسوتیکال
• بهینه‌سازی فرآیندهای تخلیص (مانیتورینگ مراحل تخلیص و تعیین نقاط بحرانی مشکل‌ساز در فرآیند تخلیص)
• تحقیقات علمی در مهندسی پروتئین

مزایا

• حساسیت بالا و نتیجه سریع: مناسب برای بررسی سریع آلودگی‌های پروتئین‌های سلول میزبان (HCPs)
• استفاده از آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال اختصاصی HCPs coli
• دستیابی به نتایج سریع و قابل‌اعتماد در کمتر از ۳ ساعت
• مناسب برای کارهای تحقیقاتی و صنعتی

کیت‌های تشخیص Host Cell Proteins (HCPs) در سیستم بیان E. coli از ابزارهای حیاتی در تضمین کیفیت محصولات بیوتکنولوژی محسوب می‌شوند. این کیت‌ها امکان شناسایی و سنجش مقادیر بسیار کم پروتئین‌های باقیمانده از سلول‌های میزبان E. coli را فراهم می‌کنند که ممکن است در مراحل مختلف تولید و تخلیص محصولات نوترکیب باقی بمانند. در واقع، ناخالصی پروتئین‌های سلول میزبان (HCPs) به پروتئین‌های اندوژنی E. coli اطلاق می‌شوند که در طول فرآیند تخلیص محصولات نوترکیب (مانند آنتی‌بادی‌ها، واکسن‌ها یا پروتئین‌های درمانی) به صورت ناخواسته در محصول نهایی باقی می‌مانند. چالش های سنجش ناخالصی پروتئینی این سلول میزبان شامل: تنوع بالای HCPها (بیش از 4000 پروتئین مختلف در سلول باکتری E. coli)، نیاز به حساسیت بالا معمولاً در محدوده (ppm)، اختصاصیت روش‌های تشخیصی و تفاوت بین سویه‌های مختلف  E. coli در HCPs می باشد و حضور این پروتئین‌ها می‌تواند باعث ایجاد پاسخ ایمنی ناخواسته در بیماران شود (برخی از این پروتئین‌ها می‌توانند لیپوپلی‌ساکاریدها (اندوتوکسین) داشته باشند و یا دارای فعالیت بیولوژیکی ناخواسته باشند) و همچنین بر پایداری و اثر بخشی دارو تأثیر بگذارد (برخی از این پروتئین‌ها می‌توانند پروتئازهایی باشند که به محصول اصلی آسیب می‌زنند).

کیت‌های HCP E. coli به عنوان ابزاری استراتژیک در تضمین کیفیت محصولات بیولوژیک عمل می‌کنند. انتخاب و به‌کارگیری مناسب این کیت‌ها نیازمند درک عمیق از اصول علمی، ملاحظات فنی و الزامات نظارتی است. پیشرفت‌های اخیر در این زمینه امکان دستیابی به سطح جدیدی از حساسیت و اختصاصیت را فراهم کرده‌اند که برای تولید محصولات ایمن و مؤثر ضروری می‌باشد.

برای سفارش یا دریافت اطلاعات فنی بیشتر، با ما تماس بگیرید.